2025年10月16日下午，由深圳北京大学香港科技大学医学中心（简称医学中心）所属深圳市临床研究质量控制中心（后简称质控中心）举办的第九期“临床研究能力提升研讨会”暨“脑机接口技术进展与监管”研讨会在医学中心会议室顺利举行。

本次会议的讲座嘉宾有中国科学院深圳先进技术研究院（简称先进院）集成所李光林所长、首都医科大学附属北京天坛医院伦理办白彩珍主任和上海市临床研究伦理委员会朱偉副主任委员。参与会议的有深圳市科创局监督处李维维副处长一行，光明区科技创新局科创中心刘越主任一行， 北京大学深圳医院易黎副院长一行，深圳睿瀚医疗科技有限公司、 深圳微灵医疗科技有限公司和深圳市宏智力科技有限公司的代表，以及各医疗卫生机构从事脑机接口技术相关工作的人员。会议由医学中心主任助理、临床研究所所长肖平，以及临床研究所副所长、质控中心主任吉萍主持。

在学术交流环节，李光林所长首先分享了脑机接口技术研究进展及应用相关的内容，内容包括脑机接口的基本知识，当前全世界在研的前沿技术和应用，以及先进院在脑机接口领域的科研成果和下一步计划。李教授指出，脑机接口已从早期服务残障人士运动功能康复，拓展至抑郁症治疗、视觉重建、渐冻症患者沟通辅助等多领域，分为无创与侵入式。白彩珍主任从北京天坛医院对脑机接口项目进行伦理审查的实际经验出发，介绍了脑机接口临床研究项目中涉及的风险以及审查要点，如何充分保障受试者权益。朱偉主任从上海市临床研究伦理委员会对脑机接口项目的审查经验出发，介绍了此类项目审查要点和复核流程，并对如何进行多部门协同监管进行了思考。朱教授指出，脑机接口伦理审查需跨学科专家参与（神经科、材料学、法学等），尤其关注生物相容性、数据隐私保护与社会公平性 —— 避免技术因成本过高加剧贫富差距，同时警惕 “技术滥用”。三位讲者精彩的讲座引起了与会人员的阵阵掌声，并进行了积极的提问和交流。

最后的总结环节，李维维副处长表示深圳是科技创新城市，很多正在积极推动的前沿技术都涉及科技伦理治理。脑机接口此类前沿技术的科技伦理监管不能收的太紧，也不能放的太松，就像开车一样要保持油门和刹车的平衡，确保走在正确的道路上，践行科技向善。刘越主任表示光明科学城在脑科学与脑机工程创新链、产业链融合发展领域有较好的积累和优势，正在对下一步措施征求意见，通过此次会议也认识到此类技术在给患者带来巨大受益的同时有较多的伦理风险，应注意先进技术发展与风险管控的齐头并进。

撰稿：方征宇 修订：张玥 吉萍