2025年11月1日，由深圳市卫生健康委主办、深圳北京大学香港科技大学医学中心和北京大学深圳医院承办的2025年“第十届深圳临床研究能力提升研讨会”在医学中心学术报告厅成功举行。

本次研讨会以 “人工智能和脑机接口临床研究” 为核心主题，特邀国内外专家学者进行系列专题报告，围绕最新动态、实践经验以及难点堵点的应对进行深入探讨。来自医疗卫生机构、科研院所、高等院校、药械企业从事临床研究、人工智能、脑机接口研发等领域的专家、学者相关从业人员200余人参加了会议。

开幕式由医学中心临床研究所肖平所长主持。深圳市卫生健康委周丽萍副主任、深圳市市场监督管理局一级调研员徐健、北京大学深圳医院党委委员、纪委书记彭艳等领导莅临参会。

在主旨报告环节，北京大学临床医学高等研究院副院长武阳丰教授进行了题为“国内外临床研究现状与展望”的主题报告， 介绍了国际、国内临床研究范式转变新趋势、新理念； 深圳市卫生健康委科技创新和教育发展处尹丽荣副处长以“深圳临床研究现状与展望”为题，基于详实的数据，深入阐述了深圳市临床研究和医学伦理治理的前瞻布局，感谢了医学中心临床研究所以及各位同道们10年以来一路同行，坚守耕耘，推动深圳市临床研究发展所作出的辛勤付出；深圳三名工程“北京大学临床研究方法学与技术体系规范化建设”团队带头人柯杨教授线上回顾了在深圳市卫生健康委指导下，引进北京大学医学部先进临床研究管理理念、优质医学教育资源，通过2017-2021（第一周期）和2022-2027（第二周期）的8年多方团结一心、不懈努力，显著推动了深圳临床研究体系建设、人才培养及方法传播与实践工作，通过构建高水平临床研究体系，开展多层次的临床研究和伦理培训，深圳临床研究能力得到了显著提升；依托团队负责人肖平所长汇报了多元化的市级临床研究技术平台建设与运行，国内外广泛交流合作，特别感谢北大医学部专家、教授们倾囊相助，鼎力支持，伦理顾问与本地临床研究质控专家们同心协力、和衷共济，为推动深圳市临床研究高质量、高水平、可持续发展所作出的辛勤付出。

“AI赋能临床研究新未来”专题由医学中心临床研究所吉萍副所长主持。首先，北京大学医学部丛亚丽教授以“医学AI的伦理风险与考量”为题，从宏观国际AI伦理原则出发，理顺AI技术在医疗研发与应用中各种伦理问题，引发研究机构与个体研究者如何负责任创新的深入思考；接着，新加坡国立大学Sebastian Porsdam Mann 客座副教授在线分享了生成式AI的国际最新进展，AI工具在4个医学以及研究场景决策中的利弊分析探索实，包括临床研究中知情同意助手（Consent GPT/Patient Copilot）、生物样本库样本捐赠者对未来研究的意愿（Demonstrated Consent）以及伦理审查委员（Chat-IRB）等。《中华医学科研管理杂志》责任编辑李侗桐带来了“AI如何解放学术生产力—从熬夜码字到一键生成”的分享，从编辑视角介绍了如何合理应用AI工具辅助论文以及相关注意事项；复星医药全球研发中心副总裁邱婧君女士通过丰富的具体案例，展示了AI在加速药物研发、优化临床试验设计与实施等方面的巨大潜力；北京大学临床医学高等研究院真实世界证据评价中心高培主任介绍了什么是AI、AI技术的发展进程以及AI技术在真实世界数据挖掘研究中的各种应用与考量。

“脑机接口临床研究动态”由北京大学深圳医院药物临床试验机构办公室徐仿周主任、深圳市医疗器械行业协会蔡翘梧秘书长主持。首先，中国科学院深圳先进技术研究院集成所所长李光林研究员系统介绍了国内外脑机接口技术研究进展及应用，以及先进院开展的研究最新进展和伦理思考；上海交通大学医学院附属瑞金医院脑病中心张陈诚副主任医师介绍了脑深部电刺激的技术发展、临床研究最新动态与应用前景思考，并从医师角度分享了在临床应用中的伦理挑战与相关思考；深圳微灵医疗市场部商务总监李健富分享了“植入式脑机接口创新产品的医疗之路”，从企业角度阐述了创新产品在脑保护、脑修复、脑替代、脑治疗的全周期研发过程中的挑战与思考；首都医科大学附属天坛医院杨艺教授分享了国家神经疾病医学中心脑机接口转化研究中心、天坛脑机接口技术体系的建设经验及正在开展的脑机接口临床试验。

最后，由北京大学深圳医院神经内科主任胡俊主任医师主持题为“如何推动脑机接口研究？”的圆桌论坛。参加讨论嘉宾有上海瑞金医院张陈诚副主任医师、深圳市第二人民医院任力杰副院长、北京大学深圳医院运动医学科刘兴媛副主任医师、深圳市医疗器械行业协会蔡翘梧秘书长以及深圳微灵医疗李健富总监，就脑机接口技术的政策监管、创新生态构建、产学研合作、伦理标准制定等热点问题题进行了深入交流，为促进该领域安全、有序、健康、高质量、可持续发展建言献策。

当前，随着人工智能与脑机接口等前沿技术的突破性进展，社会各界对相关临床研究的关注度和参与度达到了前所未有的高度。为推动深圳市医学人工智能与脑机接口等前沿技术发展，本次研讨会通过多维度、跨领域的国内外专家学者围绕最新动态、实践经验以及难点堵点问题的应对进行深入思想碰撞、交流借鉴，为深圳医疗卫生机构、科研院所、高等院校、医药企业从事临床研究、人工智能、脑机接口研发等领域的相关人员提供新的工作思路和临床医学研究新范式。

撰稿：方征宇 修订：吉萍