2025年11月28日，由深圳市卫生健康委员会主办、深圳市临床研究质量控制中心承办的临床研究能力提升培训会在北京大学深圳医院科教楼学术报告厅成功举办。本次培训会聚焦“医疗机构管理IIT（研究者发起的临床研究）项目的制度体系建设”，邀请国内及广东省专家与深圳本土医疗机构代表共话经验、破解难题，为深圳构建合规高效的IIT研究制度体系注入强劲动力。

本次培训会旨在落实《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》要求，针对性解决深圳医疗机构在IIT管理中面临的制度建设、风险防控、合同管理等实际问题。参会对象涵盖各区卫生健康行政部门相关负责人、委属各医疗机构科研管理者及市临床研究质量控制中心委员近百人。

培训会上，国内及广东省专家围绕IIT研究管理核心议题展开深度分享，干货满满。四川大学华西医院科技部临床研究管理办公室主管黄鹏，以“华西医院IIT临床研究制度建设”为题，系统介绍了华西医院从组织架构、制度体系到人才培养的全链条建设经验，强调了“激发员工创新内动力”的管理核心，分享了分层分级学术审查、伦理审查优化等实操做法。

南方医科大学珠江医院副研究员曹佩华，详细解读了《广东省研究者发起的临床研究风险分级指引（试行）》，将IIT研究划分为四级风险，针对不同风险等级提出差异化管理措施，为医疗机构高效开展质量控制提供了明确指引。

中山大学附属第三医院临床研究管理办公室主任林尚雄，则聚焦《广东省研究者发起的临床研究合同管理共识》，梳理了IIT合同的核心类型与关键条款，解答了合同审核、利益冲突规避等实操难题。

深圳市临床研究质控中心主任吉萍重点介绍2025年质控中心相关工作。

在深圳医疗机构经验分享环节，香港大学深圳医院、深圳市第三人民医院、深圳市妇幼保健院、深圳市儿童医院科教科负责人先后发言，展现了深圳IIT研究管理的多元探索与显著成效。港大深圳医院介绍了临床科研一体化平台建设与科研门诊服务模式；深圳市第三人民医院分享了将GCP管理经验延伸至IIT研究的实践；深圳市妇幼保健院重点展示了专病数据库建设与成效；深圳市儿童医院则围绕全生命周期管理、现场核查全覆盖等亮点工作展开交流。

互动问答环节，参会代表围绕超说明书用药管理、干细胞项目随访设计等实际问题与专家深入探讨，现场讨论氛围浓厚。

此次培训会的成功举办，不仅为深圳医疗机构提供了学习先进经验、解决实际问题的宝贵机会，更凝聚了“合规为先、创新驱动、协同发展”。参会代表纷纷表示，培训内容兼具理论高度与实操性，为今后规范开展IIT研究、提升管理能力提供了清晰指引。

深圳市临床研究质控中心未来将持续聚焦临床研究高质量发展需求，常态化开展各类培训交流活动，推动深圳IIT研究制度体系不断完善。